ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΣΕ ΟΛΗ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
Ενημέρωση για τα Rapid Test Covid-19 Αντιγόνου που αφαιρέθηκαν ή απορρίφθηκαν από την λίστα της Ε.Ε.
Τα ακόλουθα γρήγορα τεστ αντιγόνου κορωνοϊού ( Rapid test ), αφαιρέθηκαν από τον κατάλογο εγκεκριμένων τεστ της ΕΕ καθώς είτε οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν ελλιπείς ή οι νέες μελέτες επικύρωσης έδειξαν ότι η δοκιμή δεν πληρούσε πλέον τα απαιτούμενα κριτήρια που καθορίζονται από τη σύσταση 2021/C του Συμβουλίου 24/01 ή/και τα πρόσθετα κριτήρια που συμφωνήθηκαν από τους εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στη τεχνική ομάδα εργασίας για διαγνωστικά τεστ COVID-19 στις 29 Ιουνίου 2021
| ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ | ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ RAPID TEST ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ | ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ |
| Core Technology Co., ltd | Canea Covid-19 Antigen Rapid Test | ΑΓΝΩΣΤΟ |
| RapigGEN Inc. | BIOCREDIT COVID-19 Ag – SARS-CoV 2 Antigen test | 1606 |
| Tody Laboratories Int | Coronavirus (SARS-CoV 2) Antigen – Oral Fluid | 1934 |
Τα ακόλουθα γρήγορα τεστ αντιγόνου κορωνοϊού ( Rapid test ), απορρίφθηκαν από τον κατάλογο της ΕΕ διότι οι πληροφορίες και τα στοιχεία που υποβλήθηκαν από τους κατασκευαστές ήταν ελλιπή, δεν μπορούσε να επιβεβαιωθούν από τους εμπειρογνώμονες της τεχνικής ομάδας εργασίας της HSC για τις διαγνωστικές δοκιμές του COVID-19, επίσης δεν ήταν σύμφωνες με τις εργαστηριακές πρακτικές δοκιμών στα κράτη μέλη της ΕΕ, ή/και δεν πληρούσαν τα κριτήρια που καθορίζονται από τη σύσταση του Συμβουλίου 021/C24/01 ή/και τα πρόσθετα κριτήρια που συμφωνήθηκαν από τους εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στη τεχνική ομάδα εργασίας για διαγνωστικά τεστ COVID-19 στις 29 Ιουνίου 2021:
| ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ | ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ RAPID TEST ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ | ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ |
| ACRO Biotech Inc. COVID | COVID-19 Antigen Rapid Test | 1688 |
| ACRO Biotech Inc. SARS | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Swab) | 1948 |
| Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD. COVID | COVID-19 Antigen Sealing tube test strip(Colloidal Gold) | 2075 |
| Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. New Coronavirus (COVID | New Coronavirus (COVID-19) Antigen Rapid Test | 2089 |
| Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd | COVID-19 Antigen Saliva Test Kit | 2037 |
| Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. | COVID-19 Antigen Nasal Test Kit | 2277 |
| ASSUT EUROPE SPA | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Swab | 2248 |
| Azure Biotech Inc. | Dia Sure Covid-19 Antigen Rapid Test Device (Nasopharyngeal/Oropharyngeal Swab) | 2060 |
| Bakter Medical s.r.o | Saligen – Rapid Antigen Saliva Test | 1782 |
| Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. | Covid-19 Antigen Schnelltest | 1310 |
| Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd | 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (colloidal gold assay) | 1283 |
| Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. | Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – Saliva | 1798 |
| Beijing Tigsun Diagnostics Co.;Ltd. | Tigsun COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test | 1290 |
| Boditech Med Inc | Ichroma COVID-19 Ag | 1990 |
| BioMaxima SA | COVID-19 Antigen Rapid Test | 2036 |
| BN SANTE | Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloïdal Gold) | 1828 |
| Camp Medica Distribution | See Now Coronavirus nCoV Antigen test | 1999 |
| Canary Global Inc | Pelican COVID-19 Ultra-Rapid Mobile Test | 2283 |
| CHIL Medical Supplies Ltd | CHIL COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal / Oropharyngeal Swab-Casette) | 1691 |
| Chongqing iSIA Biotechnology Co. Ltd | Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) | 1937 |
| Chongqing Novegent Biotech Company Limited, China | Novegent COVID-19 Antigen Rapid Test Kit | 1189 |
| Citest Diagnostics Inc | COVID-19 Antigen Rapid Test | 2300 |
| Diasia Biomedical Technology Co., Ltd. | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit | 1986 |
| DIAsource | COVID-19 Antigen Rapid Test | 1972 |
| Dräger Safety AG & Co. KGaA | Dräger Antigen Test SARS-CoV-2 | 2273 |
| EON Biotechnology Limited | EONBT COVID-19 Antigen | 2032 |
| EON Biotechnology Limited | EONBT COVID-19 Antigen-Saliva | 2161 |
| fameditec GmbH | CORA-CHECK-19-comfort | 1781 |
| Genomica Sau | qCOVID-19 | 185 |
| Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | V-CHEK 2019-nCoV Ag Rapid Test Kit | 1316 |
| Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | V-CHEK, 2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) | 1326 |
| Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | V-CHEK, 2019-nCoV Ag Rapid Test Card (Immunochromatography) | 1883 |
| Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd | Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method) | 1312 |
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd | SARS-COV-2 rapid antigen test (Swab) | 1946 |
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd | COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) | 1947 |
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd | COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) SELFTESTING | 2159 |
| Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) | 2257 |
| Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd | COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasopharyngeal Swab) | 1868 |
| Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd | COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) | 1746 |
| Hangzhou GENESIS Biodetection and Biocontrol CO.,LTD | KaiBiLi COVID-19 Antigen | 2085 |
| Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) | 1220 |
| Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (nasal swab) | 2018 |
| Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.Ltd | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | 1945 |
| innovative diagnostics | iD Rapid® COVID-19 Antigen | 1728 |
| InTec PRODUCTS, INC. | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test | 1783 |
| Xensor Co., Ltd. | PixoTest® POCT COVID-19 Antigen Test | 2217 |
| Jiangsu Konsung BioMedical Science and Technology Co. | H+W_COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) | 1899 |
| Jiangsu Mole Bioscience CO., LTD | SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen) | 1644 |
| Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. | COVID-19 Ag Rapid Test Device | 2144 |
| JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO., LTD | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) | 2151 |
| Laipac Technology Inc | LooK SPOT | 1667 |
| Lansion Biotechnology Co., Ltd. | COVID-19 Antigen Test Kit (Dry Fluorescence Immunoassay) | 1648 |
| MED TRUST Handelsges.m.b.H. | Wellion SARS-CoV-2 PLUS ANTIGEN Rapid Test | 2162 |
| Monlab | Sars- cov2 Monlabtest | 1961 |
| Monocent, Inc. | Monocent SARS-CoV2 Antigen Rapid Test | 1320 |
| Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd | PathoCatch | 2320 |
| Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd | COVID-19 Antigen Rapid Test Device | 263 |
| Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. | Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal GoldBased) | 1849 |
| Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd | COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold) | 1617 |
| Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd | COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | 1353 |
| NG Biotech | NG Test SARS CoV 2 Ag | 1646 |
| NG Biotech | Ninonasal | 1880 |
| NOVATECH TİBBİ CİHAZ URUNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | SARS CoV-2 Antigen Rapid Test | 2157 |
| OSANG Healthcare Co., Ltd | GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test | 1593 |
| PREMIER MEDICAL CORPORATION PRIVATE LIMITED | SURE STATUS COVID-19 ANTIGEN CARD TEST | 2299 |
| PRIMA Lab SA | COVID-19 Antigen Rapid Test | 1797 |
| Procomcure | SARS-CoV-2 Antigen Test Kit | 2080 |
| PZ CORMAY S.A. | Cormay Rapid SARS-CoV-2 ANTIGEN Test Kit | 1810 |
| R-Biopharm AG | RIDA®QUICK SARS-CoV-2 Antigen | 1846 |
| Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva) | 1819 |
| Salofa OY | Salocor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | 2129 |
| Salofa OY | Salocor SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | 2129 |
| Salofa OY | SIENNA Covid-19 Antigen Rapid Test | 2127 |
| Sansure Biotech Inc | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold Method) | 2097 |
| SCREEN ITALIA S.R.L. | SCREEN TEST COVID-19 AG – COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST | 1681 |
| SG Diagnostics | SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based) | 2003 |
| Shandong ThinkLab Biotechnology Co.,Ltd., China | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | 2154 |
| Shenzhen CAS – Envision Medical Technology Co., Ltd | SARS-CoV-2-Antigen Rapid Detection Kit | 2152 |
| Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd. | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Lateral Flow Assay) | 2166 |
| Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd | SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Fluorescence Immunoassay) | 1968 |
| Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) | 2231 |
| Shenzhen Reagent Technology Co.,Ltd. | SARS-CoV-2 antigen IVD kit SWAB | 2026 |
| Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd | Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd | 1347 |
| Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. | GLINE-2019-nCoV Ag Saliva | 1893 |
| Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. | UNICELL-2019-nCoV Ag | 1170 |
| Sigmed Sp. z o.o. | Redtest Professional Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test (Covid-19 Ag) | 2256 |
| Spring Healthcare Services AG | SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette (swab) | 1780 |
| SureScreen Diagnostics | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Cassette | 2297 |
| Tody Laboratories Int. | Coronavirus (SARS-CoV 2) Antigen – Swab Specimen | 1935 |
| ulti med Products (Deutschland) GmbH | COVID-19 Antigen Speicheltest (Immunochromatographie) | 1641 |
| Unioninvest Ltd | COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST NASAL | 2249 |
| Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti | RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Colloidal Gold | 2180 |
| VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd | Vivadiag SARS CoV 2 Ag Rapid Test | 1246 |
| VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd | VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Saliva Rapid Test | 1980 |
| VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | VivaDiag Wellion SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | 2163 |
| VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd | Verino Pro SARS CoV 2 Ag Rapid Test | 2100 |
| VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd | SARS-CoV-2&Flu A& Flu B Ag Rapid Test | 2119 |
| VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd | VivaDiag SARS-CoV-2 Ag FIA Test | 2105 |
| Wenzhou OJA Biotechnology Co.,Ltd | SARS CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method) | 1575 |
| Willi Fox GmbH | Willi Fox COVID-19 Antigen rapid test | 1276 |
| Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit | 1600 |
| Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd | SARS-CoV-2 Antigen Test Kit（Lateral Flow Assay） | 2143 |
| Zet Medikal Tekstil Dis Ticaret Ltd. STI. | softec SARS COV-2 (Covid-19) Antigen Test Kit | 2226 |
| Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.,Ltd. | Seinofy COVID-19 Antigen Rapid Test | 2223 |
| Zybio Inc. | SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method) | 2201 |